St Kitts and Nevis citizens can now travel easier and faster to Canada

Basseterre, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — The Government of St Kitts and Nevis is proud to announce that after sustained and meaningful dialogue between itself and the government of Canada, Kittians and Nevisians can now travel visa-free to Canada. The policy applies to St Kitts and Nevis nationals who have had a Canadian visa […]

Basseterre, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — The Government of St Kitts and Nevis is proud to announce that after sustained and meaningful dialogue between itself and the government of Canada, Kittians and Nevisians can now travel visa-free to Canada.

The policy applies to St Kitts and Nevis nationals who have had a Canadian visa over the past ten (10) years, as well as those who have a current non-immigrant US visa.

St Kitts and Nevis nationals who fit the above categories are required to apply online for an Electronic Travel Authorization (eTA), for which a response is usually received the same day.

First time applicants who do not have a US or Canadian visa are still required to apply for a visa to enter Canada.

Sean Fraser, Canada’s Minister of Immigration, Refugees and Citizenship, announced the addition of 13 countries to the eTA program, of which St Kitts and Nevis is one. Eligible citizens will be able to travel faster, easily, and more affordably to Canada for up to six months for either business or leisure.

“This is indeed positive news for our citizens, and we are happy about the strength of our relationship with Canada and look forward to announcing more positive aspects resulting from this partnership,” said Prime Minister Terrance Drew.

As a CARICOM (Caribbean Community) and fellow Commonwealth, St Kitts and Nevis is an important partner for Canada. Both countries share strong cultural and people-to-people ties.

Chantal Mabanga
PR St. Kitts and Nevis
+44 (0) 207 318 4343
Chantal.Mabanga@csglobalpartners.com

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International Dialogue Centre’s Secretary General Calls for Continued Commitment to Universal Peace through Interreligious Dialogue in Audience with Pope Francis

Rome, Italy, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Today, His Holiness Pope Francis received His Excellency, Dr. Zuhair Alharthi, Secretary General, International Dialogue Centre, KAICIID. The Secretary General expressed gratitude for the Vatican’s historical role in helping to establish and support the International Dialogue Centre’s interreligious and intercultural dialogue programmatic work, globally. The late King […]

Rome, Italy, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Today, His Holiness Pope Francis received His Excellency, Dr. Zuhair Alharthi, Secretary General, International Dialogue Centre, KAICIID.

The Secretary General expressed gratitude for the Vatican’s historical role in helping to establish and support the International Dialogue Centre’s interreligious and intercultural dialogue programmatic work, globally.

The late King Abdullah bin Abdulaziz of Saudi Arabia, in his role as Custodian of the Two Holy Mosques, and the late Pope Benedict XVI, met in 2007 to discuss the founding of a new interfaith initiative. That initial gesture of reaching out across centuries of misunderstanding, of setting aside their own certainties in favour of dialogue with the other, has informed KAICIID and its work ever since. The Holy See remains a Founding Observer of the International Dialogue Centre, ensuring our mandate is delivered.

“The Vatican has played a significant role in raising the importance of interreligious dialogue as a necessary means towards creating universal peace,” said the Secretary General. “I am honoured to meet with Pope Francis to reaffirm our efforts in dialogue and the importance of an enhanced commitment to these efforts ahead of his visit to our Host Country, Portugal, for World Youth Day,” he added.

About The International Dialogue Centre – KAICIID
The International Dialogue Centre – KAICIID is an intergovernmental organization that promotes peace and understanding through interreligious and intercultural dialogue by strengthening capacity at the local, national, and regional level through education on dialogue practices; increasing understanding of religious and cultural diversity through leadership for dialogue training, and promoting dialogue and social cohesion through conflict prevention, peacebuilding, and development policies. Learn more at www.kaiciid.org

 

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Hermínio Santos
LPM
+351 925 606 430
hs@lpmcom.pt

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Mattermost Announces “Customer-Controlled AI Architecture” for Enhancing Operational Workflows in Defense, Government and Technology Organizations

Self-hosted, open source solution enables AI-augmentation of mission-critical operations while maintaining full data control and avoiding vendor lock-in Palo Alto, CA, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Mattermost, Inc., the leading secure collaboration platform for technical teams, today announced a new “Customer-Controlled AI Architecture” enabling defense, government and technology enterprises to apply generative AI technologies […]

Self-hosted, open source solution enables AI-augmentation of mission-critical operations while maintaining full data control and avoiding vendor lock-in

Palo Alto, CA, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Mattermost, Inc., the leading secure collaboration platform for technical teams, today announced a new “Customer-Controlled AI Architecture” enabling defense, government and technology enterprises to apply generative AI technologies to enhancing or replacing operational workflows while meeting stringent data control requirements and avoiding lock-in to vendor-specific platforms.

“If you’re part of an organization that has clear competitors or adversaries, then you’re in a race right now to unlock the power of AI for gaining speed and decision advantage,” said Ian Tien, Mattermost CEO. “Our release today serves organizations competing in that race who also need to meet strict security and sovereignty requirements.”

The open source, self-managed solution provides feature-rich, chat-based collaboration across web, desktop and mobile experiences to engage with colleagues as well as AI bots powered by an interchangeable set of open source AI platforms, known as large language models, or “LLMs”. The system can be fully controlled by a customer within their private network or data center, and can even be deployed to air-gapped networks disconnected from the internet.

Benefits of Mattermost’s customer-controlled AI platform include:

  • Fully-featured chat-based collaboration including 1-1 and group messaging across, web, desktop and mobile, with file and media sharing, search, integrations, custom emojis and emoji reactions, syntax highlighting and custom rendering.
  • Conversational AI bots that can be added to channels and engaged like human users to respond to questions and requests based on different LLMs that can be downloaded and run as part of the framework, including models from the HuggingFace AI community.
  • Scalable AI model framework that can scale up to deploy on a private cloud or data center using large and powerful open source LLM models for group work, or scale down to run on a commodity laptop, without the need for specialized hardware required by typical AI models, for individual developers to prototype and explore LLM capabilities.
  • Conforming security and compliance platform that can accommodate a broad range of custom security and compliance requirements, including automated scanning of the platform’s open source code base, monitoring and securing of all incoming and outgoing network traffic and deployment to restricted networks.

This new framework is an initial release in a series of reference architectures that Mattermost, Inc. intends to offer.

“While open source LLMs are in their infancy, we see them on course to materially accelerate operational collaboration,” adds Tien. “They’ll increase the attention and focus on our most impactful discussions, while reducing the drudgery of sifting through daily information flows. While we are starting with an open source, private cloud framework, over time we intend to add integration with proprietary, public cloud based AI models, because we believe enterprises are best served with a range of solutions to meet different needs.”

The Mattermost AI Framework is available for download on GitHub’s open source platform at https://github.com/mattermost/mattermost-ai-framework.

About Mattermost 

Mattermost provides secure collaboration for technical and operational teams that need to meet nation-state-level security and trust requirements. We serve technology, public sector, and national defense industries with customers ranging from tech giants, to the U.S. Department of Defense, to governmental agencies around the world.

Our self-hosted and cloud offerings provide an extensible hub for technical communication across web, desktop and mobile for incident collaboration, operational workflows, integration with Dev/Sec/Ops and in-house toolchains, and leading unified communications platforms.

We are built on an open source platform vetted and deployed by the world’s most secure and mission critical organizations, that is co-built with over 4,000 open source project contributors who’ve provided over 30,000 code improvements towards our shared product vision, which is translated into 20 languages.

To learn more, visit www.mattermost.com.

Mattermost and the Mattermost logo are registered trademarks of Mattermost, Inc. All other trademarks are the property of their respective owners.

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Amy Nicol
Mattermost
+1 (650) 667-8512
media@mattermost.com

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Ai-Media Lança Solução de Legendagem Automática Alimentada por IA para o Mercado Asiático na BroadcastAsia

SYDNEY, Austrália, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Ai-Media, líder em soluções de legendagem, transcrição e tradução ao vivo com base em tecnologia, tem o prazer de anunciar sua presença na BroadcastAsia em Cingapura, onde irá introduzir sua inovadora solução de legendagem automática LEXI 3.0 para o mercado asiático. Lançado anteriormente no mercado norte-americano […]

SYDNEY, Austrália, June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Ai-Media, líder em soluções de legendagem, transcrição e tradução ao vivo com base em tecnologia, tem o prazer de anunciar sua presença na BroadcastAsia em Cingapura, onde irá introduzir sua inovadora solução de legendagem automática LEXI 3.0 para o mercado asiático.

Lançado anteriormente no mercado norte-americano no NAB Show 2023, o LEXI 3.0 é a nova e aprimorada versão da principal solução de legendas automáticas da Ai-Media. Com base na tecnologia de IA, o LEXI 3.0 é a solução de legendagem automática mais precisa e avançada do mundo, oferecendo resultados no mesmo nível das legendas humanas por uma fração do custo.

Durante a BroadcastAsia, a Ai-Media também apresentará sua ampla gama de tecnologia de legendas que se integram perfeitamente com o LEXI 3.0. Entre os produtos em destaque está o novo LEXI Viewer, um dispositivo HD-SDI inovador que capacita os organizadores do evento a aprimorar sem esforço a acessibilidade, com a transmissão de legendas para monitores no local.

Além disso, a Ai-Media destacará sua gama de codificadores de legendas que garantem a distribuição de áudio e vídeo de alta qualidade por meio de sua iCap Cloud Network, a maior e mais segura rede de distribuição de legendas do mundo. Isso inclui o iCap Alta, o codificador de IP líder do setor de transmissão que fornece fluxos de trabalho virtualizados eficientes para MPEG-TS e SMPTE-2110. A Ai-Media também apresentará o iCap Encode Pro, o codificador HD-SDI de confiança para as principais redes de TV em todo o mundo, que oferece baixo custo operacional e exibição de baixa latência.

A BroadcastAsia será realizada de 7 a 9 de junho na Singapore EXPO em Cingapura. Os participantes podem conhecer a equipe da Ai-Media e descobrir sua gama de soluções de legendagem de transmissão de ponta a ponta no estande 6C3-08 no Hall 6.

O Diretor de Vendas da Ai-Media, James Ward, disse:

Estamos entusiasmados com o lançamento do LEXI 3.0 no mercado da APAC. As tecnologias com base em em IA estão criando eficiências operacionais e economia de custos em inúmeros setores e, com o Lexi 3.0, não é diferente. O LEXI 3.0 oferece consistentemente mais de 98% de precisão, atende a todos os requisitos regulatórios globais, permite que os clientes aumentem seu alcance e proporciona uma economia de custos de cerca de 80% em relação às legendas humanas. Também utilizamos nossas décadas de experiência em transmissão para garantir que nossas soluções de legendagem sejam interoperáveis em diferentes fluxos de trabalho, padrões de vídeo e regiões.

Sobre a Ai-Media

Fundada na Austrália em 2003, a empresa de tecnologia Ai-Media é líder global no fornecimento de soluções de legendagem, transcrição e tradução ao vivo e gravadas de alta qualidade. A empresa ajuda as principais emissoras, empresas e agências governamentais do mundo a garantir alta precisão, segurança e custo-benefício por meio da sua solução de legendagem automática LEXI com tecnologia de IA. As legendas LEXI são entregues a milhões de telas em todo o mundo através da gama de codificadores de legendas da Ai-Media e sua iCap Cloud Network – a maior e mais segura rede de entrega de legendas do mundo. A Ai-Media entrega 8 milhões de minutos de mídia ao vivo e gravada mensalmente em todo o mundo. A Ai-Media é negociada na Bolsa de Valores da Austrália (AIM). Para mais informação, visite Ai-Media.tv.

Foto deste comunicado disponível em https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6e38de26-79b3-4f7f-b87b-cbf1939dc24a

Contato com a Mídia:
Fiona Habben
Gerente Sênior de Marketing – Global
Fiona.habben@ai-media.tv

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Ai-Media s’apprête à lancer sa solution de sous-titrage automatique optimisée par l’IA sur le marché asiatique lors de BroadcastAsia

SYDNEY, Australie, 07 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Ai-Media, le leader des solutions de sous-titrage, de transcription et de traduction en direct axées sur la technologie, a le plaisir d’annoncer sa présence à BroadcastAsia, à Singapour, où la société dévoilera sa solution de sous-titrage révolutionnaire LEXI 3.0 au marché asiatique. Précédemment lancée sur le marché nord-américain à […]

SYDNEY, Australie, 07 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Ai-Media, le leader des solutions de sous-titrage, de transcription et de traduction en direct axées sur la technologie, a le plaisir d’annoncer sa présence à BroadcastAsia, à Singapour, où la société dévoilera sa solution de sous-titrage révolutionnaire LEXI 3.0 au marché asiatique.

Précédemment lancée sur le marché nord-américain à l’occasion de l’événement NAB Show 2023, LEXI 3.0 est la nouvelle version améliorée de la solution de sous-titrage automatique phare d’Ai-Media. Optimisée par l’IA, LEXI 3.0 est la solution de sous-titrage automatique la plus précise et avancée au monde, qui permet des résultats rivalisant avec les sous-titres d’origine humaine à une fraction du coût.

Pendant le salon BroadcastAsia, Ai-Media présentera également sa gamme complète de technologies de sous-titrage qui s’intègrent de manière transparente avec LEXI 3.0. Parmi les produits présentés, on peut citer le nouveau LEXI Viewer, un appareil HD-SDI innovant qui permet aux organisateurs d’événements d’améliorer l’accessibilité sans effort en diffusant des sous-titres sur les écrans.

De plus, Ai-Media présentera sa gamme d’encodeurs de sous-titrage qui assurent une distribution de qualité de contenu audio et vidéo via son réseau iCap Cloud, le réseau de livraison de sous-titres le plus grand et le plus sécurisé au monde. Cela inclut iCap Alta, le meilleur encodeur IP de l’industrie de la diffusion qui fournit des flux de travail virtualisés efficaces pour le MPEG-TS et le SMPTE-2110. Ai-Media présentera aussi iCap Encode Pro, l’encodeur HD-SDI auquel font confiance les principaux réseaux de télévision à l’échelle mondiale, qui offre un coût d’exploitation faible et un affichage a faible latence.

BroadcastAsia se tiendra du 7 au 9 juin à la Singapore EXPO, à Singapour. Les participants pourront rencontrer l’équipe d’Ai-Media et découvrir sa gamme de solutions de sous-titrage pour la diffusion de bout en bout au stand 6C3-08 dans le Hall 6.

James Ward, directeur des ventes d’Ai-Media, a déclaré :

Nous nous réjouissons de lancer LEXI 3.0 sur le marché APAC. Les technologies optimisées par l’IA créent de l’efficacité et des économies dans d’innombrables secteurs et Lexi 3.0 ne fait pas exception. LEXI 3.0 fournit systématiquement plus de 98 % de précision, est conforme à toutes les exigences réglementaires mondiales, permet aux clients d’amplifier leur portée et représente des économies d’environ 80 % par rapport au sous-titrage humain. Nous sommes également en mesure de nous appuyer sur nos décennies d’expérience dans la diffusion afin de nous assurer que nos solutions de sous-titrage soient interopérables à travers différents flux de travail, normes de vidéo et régions.

À propos d’Ai-Media

Fondée en Australie en 2003, la société technologique Ai-Media est un leader mondial dans la fourniture de solutions de traduction, de transcription et de sous-titrage enregistré et en direct d’excellente qualité. La société aide les principaux diffuseurs, entreprises et organismes gouvernementaux du monde à assurer des sous-titrages de haute précision, sécurisés et rentables via sa solution de sous-titrage automatique LEXI optimisée par l’IA. Des sous-titres LEXI sont livrés sur des millions d’écran à travers le monde grâce à la gamme d’encodeurs de sous-titrage d’Ai-Media et à son réseau iCap Cloud – le réseau de livraison de sous-titres le plus grand et le plus sécurisé au monde. À l’échelle mondiale, Ai-Media livre 8 millions de minutes de contenu multimédia en direct et enregistrés chaque mois. Ai-Media est cotée à la bourse australienne (AIM). Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site Ai-Media.tv.

Une photo accompagnant cette annonce est disponible à l’adresse : https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6e38de26-79b3-4f7f-b87b-cbf1939dc24a

Contact auprès des médias :
Fiona Habben
Responsable sénior du marketing mondial
Fiona.habben@ai-media.tv

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Dave & Buster’s abrirá 20 lojas na Índia e na Austrália

O destino de entretenimento anunciou uma parceria da franquia internacional com o Malpani Group e a NightOwl Entertainment DALLAS, June 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Dave & Buster’s, o destino final de alimentos, bebidas e entretenimento, anunciou o fechamento de mais dois acordos significativos para seus planos de expansão global. O primeiro acordo inclui […]

O destino de entretenimento anunciou uma parceria da franquia internacional com o Malpani Group e a NightOwl Entertainment

DALLAS, June 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Dave & Buster’s, o destino final de alimentos, bebidas e entretenimento, anunciou o fechamento de mais dois acordos significativos para seus planos de expansão global. O primeiro acordo inclui uma parceria de 15 lojas na Índia com o Malpani Group, e o segundo acordo uma parceria de 5 lojas com o NightOwl Entertainment Group na Austrália. Essas alianças estratégicas marcam o segundo e terceiro contratos de franquia multi-loja da Dave & Buster’s, e consolidam a marca nas regiões APAC e MEA com um total de 31 lojas comprometidas com o desenvolvimento desde que os planos de expansão global foram anunciados em 2022.

“Estamos entusiasmados com a parceria com o Malpani Group para levar a experiência da Dave & Buster’s ao consumidor indiano, com a vibrante economia da Índia sendo classificada entre as 5 melhores do mundo. O Malpani Group, conhecido por sua dedicação para com a inovação e crescimento diversificado, está prestes a dominar a indústria de entretenimento doméstico e externo”, disse Antonio Bautista, Diretor de Desenvolvimento Internacional da Dave & Buster’s. “Estamos também muito satisfeitos em unir forças com o NightOwl Entertainment Group, uma empresa de hospitalidade e entretenimento com visão do futuro que revoluciona a indústria na Austrália. O mercado dinâmico da Austrália apresenta uma oportunidade significativa de crescimento, e o NightOwl Entertainment Group, conhecido por sua abordagem inovadora, é o parceiro ideal para a nossa marca. Estamos prontos para oferecer a nossa incomparável experiência de entretenimento para este mercado vibrante.”

Jai Malpani, Diretor do Malpani Group, expressou seu entusiasmo pela parceria. “Estamos muito contentes com a parceria com a Dave & Buster’s, uma marca estabelecida com um histórico comprovado na indústria do entretenimento”, disse Malpani. “Acreditamos que sua experiência em entretenimento e gastronomia para a família complementará nosso portfólio, e estamos ansiosos para uma colaboração bem-sucedida”.

David Heaton, Fundador e CEO da NightOwl Entertainment, também compartilhou seu entusiasmo pela parceria. “Estamos incrivelmente entusiasmados com a parceria com a marca pioneira no entretenimento com base em localização e que continua a ser o ponto de referência global neste espaço”, disse Heaton. “Estamos confiantes de que, juntos, poderemos proporcionar experiências incomparáveis para os nossos clientes.”

A Dave & Buster’s implementou várias iniciativas estratégicas para garantir uma expansão global bem-sucedida, incluindo uma pegada personalizável adaptada para atender a requisitos específicos do mercado e a localização de ofertas de menu com alta ressonância regional para atender às preferências e gostos locais. Eles também introduziram um modelo dinâmico de preços proprietário com opções de preços flexíveis, lançaram programas de marketing global demograficamente agnósticos, mas executáveis localmente, e implementaram uma estratégia e pacotes de diversão únicos para se diferenciarem no mercado.

A Dave & Buster’s também está empolgada em oferecer entretenimento e programação noturna localizada para os clientes e introduzir experiências imersivas para aprimorar o envolvimento do cliente no espaço de socialização competitivo. Com essas iniciativas, a Dave & Buster’s está confiante de que irá proporcionar uma experiência excepcional aos seus clientes em todo o mundo.

Sobre a Dave & Buster’s
Fundada em 1982 e sediada em Coppell, Texas, a Dave & Buster’s Entertainment, Inc., é proprietária e operadora de 200 pontos na América do Norte que oferecem experiência de entretenimento e refeições de primeira linha para os nossos clientes com duas marcas distintas: Dave & Buster’s e Main Event. A Dave & Buster’s tem 152 lojas em 41 estados, Porto Rico e Canadá, oferecendo para seus clientes a oportunidade de “Comer, Beber, Jogar e Assistir”, em um único local. Cada restaurante tem um menu completo de pratos e aperitivos, uma seleção variada de bebidas alcoólicas e não alcoólicas, e diversos entretenimentos para os clientes que podem jogar games e assistir ao vivo esportes e outros eventos televisionados. O Main Event com 52 centros em 17 estados nos EUA, jogos de boliche de última geração, laser tag, centenas de jogos de arcade e realidade virtual, é o lugar ideal para as famílias se conectarem e criarem memórias. Para mais informações sobre cada marca, visite www.daveandbusters.com e www.mainevent.com

Sobre o Malpani Group:
O Malpani Group da Sangamner é uma empresa bem diversificada com interesses em energia renovável, produtos FMCG, imóveis, hotéis e muito mais. Mas a história de sucesso do grupo vai além do seu portfólio diversificado de empresas. O Malpani Group sempre esteve comprometido com a satisfação do cliente e a responsabilidade social, o que tem sido essencial para o seu crescimento fenomenal.

Atualmente, o Malpani Group é um dos principais proprietários e operadores de parques de diversões e aquáticos da Índia. Eles operam o maior parque temático e aquático da Índia, o Imagicaa, juntamente com outros cinco parques na Índia. Seus parques de diversões e aquáticos tornaram-se um destino popular para famílias, caçadores de emoções e turistas, oferecendo uma experiência única e imersiva para todas as idades. Com seu compromisso inabalável com a excelência e a satisfação do cliente, o Malpani Group estabeleceu um novo padrão para o sucesso dos negócios e a responsabilidade social, com base na sua forte dedicação para com a retribuição para a sociedade.

Sobre a NightOwl Entertainment
Fundada em 2008, a NightOwl Entertainment é um dos maiores grupos de hospitalidade de Perth. O grupo tem operações em vários locais em Perth e está ampliando o seu portfólio em todo o país! Cada local tem uma identidade e alvo demográfico distintos. Na área de pubs e clubes e, agora, de entretenimento com base em localização, o grupo segue um forte ethos corporativo com um dos sistemas de gestão mais sofisticados da indústria, com processos e procedimentos centralizados, melhores práticas de análise de dados e treinamento interno sob medida para a equipe.

Contato com a Mídia:
Antonio Bautista
Antonio.Bautista@daveandbusters.com

GlobeNewswire Distribution ID 8853720

Dave & Buster’s s’apprête à ouvrir 20 restaurants en Inde et en Australie

La chaîne de divertissement annonce un partenariat de franchise international avec Malpani Group et NightOwl Entertainment DALLAS, 07 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Dave & Buster’s, chaîne suprême dans les domaines de la gastronomie, des boissons et du divertissement, annonce deux accords importants supplémentaires dans le cadre de ses plans d’expansion mondiale. Le premier accord […]

La chaîne de divertissement annonce un partenariat de franchise international avec Malpani Group et NightOwl Entertainment

DALLAS, 07 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Dave & Buster’s, chaîne suprême dans les domaines de la gastronomie, des boissons et du divertissement, annonce deux accords importants supplémentaires dans le cadre de ses plans d’expansion mondiale. Le premier accord inclut un partenariat portant sur 15 restaurants en Inde avec Malpani Group, tandis que le deuxième comprend un partenariat pour 5 restaurants avec NightOwl Entertainment Group en Australie. Ces alliances stratégiques marquent les deuxième et troisième accords de franchise multi-restaurants Dave & Buster’s, implantant solidement la marque dans les régions APAC et MOA avec un total de 31 restaurants engagés dans son développement depuis l’annonce de ses plans d’expansion mondiale en 2022.

« Nous sommes heureux de faire équipe avec Malpani Group pour apporter l’expérience Dave & Buster’s au consommateur indien, l’économie dynamique de l’Inde ayant classé le pays dans le top 5 mondial. Malpani Group, connu pour sa passion de l’innovation et sa croissance diversifiée, est en voie de dominer le secteur du divertissement intérieur et extérieur », a déclaré Antonio Bautista, directeur du développement international chez Dave & Buster’s. Et d’ajouter : « De même, nous sommes heureux de joindre nos forces à celles de NightOwl Entertainment Group, une société avant-gardiste dans les domaines de l’hôtellerie et du divertissement, qui révolutionne le secteur en Australie. Le marché dynamique australien présente une importante opportunité de croissance, et NightOwl Entertainment Group, qui est réputé pour son approche innovante, constitue le partenaire idéal pour notre marque. Nous avons hâte d’apporter notre expérience sans égale du divertissement à ce marché dynamique. »

Jai Malpani, directeur de Malpani Group, a exprimé son enthousiasme pour ce partenariat. « Nous sommes ravis de faire équipe avec Dave & Buster’s, une marque établie à l’historique éprouvé dans le secteur du divertissement », a déclaré M. Malpani. « Selon nous, son expertise en divertissement familial et en expériences gastronomiques complètera notre portefeuille, et nous sommes impatients de collaborer avec succès. »

David Heaton, le fondateur et PDG de NightOwl Entertainment, a également fait part de son enthousiasme pour ce partenariat. « Nous sommes incroyablement heureux de faire équipe avec la marque qui fait figure de pionnier du divertissement localisé et qui reste la référence dans ce domaine à l’échelle mondiale », a commenté M. Heaton. « Nous sommes persuadés qu’ensemble, nous apporterons des expériences inégalées à nos clients. »

Dave & Buster’s a mis en œuvre plusieurs initiatives stratégiques pour assurer une expansion mondiale fructueuse, notamment une empreinte personnalisable sur mesure visant à répondre aux exigences spécifiques du marché et la localisation d’offres de menus présentant une forte résonance régionale afin de satisfaire aux préférences et aux goûts locaux. La société a également introduit un modèle tarifaire dynamique exclusif permettant de proposer des options de prix flexibles, lancé des programmes marketing mondiaux démographiquement agnostiques mais localement exécutables, et mis en œuvre des bouquets et stratégies de divertissement uniques pour se différencier sur le marché.

Dave & Buster’s se réjouit aussi de proposer à ses clients des divertissements localisés et des programmes tard le soir, en plus de présenter des expériences immersives visant à améliorer l’engagement client dans le domaine compétitif de la socialisation. Grâce à ces initiatives, Dave & Buster’s a la certitude de fournir une expérience exceptionnelle à ses clients mondiaux.

À propos de Dave & Buster’s
Fondée en 1982 et basée à Coppell, au Texas, la société Dave & Buster’s Entertainment, Inc., est le propriétaire et l’opérateur de 200 sites en Amérique du Nord qui offrent des expériences de divertissement et de restauration de premier plan aux clients par le biais de deux marques distinctes : Dave & Buster’s et Main Event. Dave & Buster’s possède 152 restaurants dans 41 États, à Porto Rico et au Canada et offre aux clients la possibilité de « prendre un verre, se restaurer et se divertir », dans un seul et même endroit. Chaque restaurant propose une carte avec un grand choix d’entrées et de hors-d’œuvre, une sélection complète de boissons alcoolisées et non alcoolisées, ainsi qu’une vaste palette d’attractions de divertissement axées sur les jeux et le visionnage de sports en direct et d’autres événements télévisés. Main Event exploite 52 centres dans 17 États du pays, et propose un bowling de pointe, des jeux de laser, des centaines de jeux d’arcade et de réalité virtuelle, ce qui en fait le lieu idéal pour permettre aux familles de jouer ensemble et de créer des souvenirs. Pour tout complément d’information sur chaque marque, veuillez consulter les sites www.daveandbusters.com et www.mainevent.com

À propos de Malpani Group :
Malpani Group, basé à Sangamner, est une maison d’affaires très diversifiée dont les centres d’intérêt s’étendent des énergies renouvelables aux produits de grande consommation, en passant par l’immobilier et bien d’autres domaines. Cependant, les réussites du groupe vont bien au-delà de son portefeuille d’entreprises diversifié. Malpani Group s’est toujours engagé en faveur de la satisfaction client et de la responsabilité sociale, et cela a été la clé de sa croissance phénoménale.

Malpani Group est actuellement l’un des plus importants propriétaires et opérateurs de parcs aquatiques et d’attractions d’Inde. Il exploite Imagicaa, le plus grand parc à thème et aquatique d’Inde, ainsi que cinq autres parcs dans le pays. Ses parcs d’attractions et aquatiques sont devenus des destinations populaires pour les familles, les amateurs de sensations fortes et les touristes, offrant une expérience unique et immersive pour tous les âges. De par son engagement indéfectible en faveur de l’excellence et de la satisfaction client, Malpani Group a établi une nouvelle norme de responsabilité sociale et de réussite commerciale, reflétant sa solide conviction selon laquelle il faut rendre la pareille à la société.

À propos de NightOwl Entertainment
Établi en 2008, NightOwl Entertainment est l’un des groupes hôteliers les plus importants de Perth. Il exploite plusieurs établissements à travers Perth et en construit bien d’autres à l’échelle nationale ! Chacun a une identité et une cible démographique bien distinctes. Œuvrant dans le secteur des pubs et clubs, ainsi que des sites de divertissement désormais, il pratique une philosophie d’entreprise solide et possède l’un des systèmes de gestion des plus sophistiqués de l’industrie, avec des procédures et processus centralisés, des analyses de données respectant les meilleures pratiques et une formation interne du personnel sur mesure.

Contact auprès des médias :
Antonio Bautista
Antonio.Bautista@daveandbusters.com

GlobeNewswire Distribution ID 8853720

NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals e Alvogen Inc. anunciam colaboração para desenvolver e comercializar o NRX-101

NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals e Alvogen irão colaborar no desenvolvimento e comercialização futuros de NRX-101 para tratar a depressão bipolar com tendência suicida resistente ao tratamento (S-TRBD) para os mercados globais A Lotus Pharmaceuticals vai adquirir os direitos mundiais para o NRX-101 para a S-TRBD, e será responsável pela comercialização do NRX-101 em mercados fora […]

  • NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals e Alvogen irão colaborar no desenvolvimento e comercialização futuros de NRX-101 para tratar a depressão bipolar com tendência suicida resistente ao tratamento (S-TRBD) para os mercados globais
  • A Lotus Pharmaceuticals vai adquirir os direitos mundiais para o NRX-101 para a S-TRBD, e será responsável pela comercialização do NRX-101 em mercados fora dos EUA, por meio da presença direta da Lotus em determinados mercados asiáticos ou por meio de sua divisão de exportação, que atualmente tem parcerias em vários mercados, incluindo: Europa, Japão, China, Austrália e América Latina
  • A Alvogen, por meio da sua divisão Almatica® voltada para o sistema nervoso central (SNC, ou CNS, em inglês), será responsável pela comercialização do NRX-101 nos Estados Unidos
  • A NRx poderá receber até US$ 330 milhões em pagamentos de marcos vinculados ao progresso do desenvolvimento e às metas de vendas, assim como pagamentos de royalties na faixa de dois dígitos, escalonados até meados de dezenas, dependendo de determinados limiares de vendas nos EUA e um pagamento fixo de royalties para mercados fora dos EUA.
  • O acordo inclui um direito de primeira negociação para novas indicações fora do campo da depressão bipolar com ideação suicida para o NRX-101 e/ou novos produtos potenciais contendo D-cicloserina associada a um antidepressivo/antipsicótico

RADNOR, Pa. e MORRISTOWN, N.J. e TAIPEI, Taiwan, June 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Lotus Pharmaceuticals (1795:TT; “Lotus”), uma empresa farmacêutica multinacional, a Alvogen, uma empresa farmacêutica privada sediada nos Estados Unidos, e a NRx Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: NRXP) (“NRx Pharmaceuticals ou NRx”), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciaram hoje um acordo de colaboração global que abrange o desenvolvimento e a comercialização de NRX-101 para a depressão bipolar com tendência suicida resistente ao tratamento (S-TRBD) para os mercados globais.

De acordo com os termos do contrato em relação ao NRX-101 para o mercado norte-americano, a NRx tem direito a receber um pagamento inicial de US$ 10 milhões caso consiga tanto uma verificação bem-sucedida do ensaio clínico de Fase 2b/3 em andamento para S-TRBD e a conclusão de uma reunião de Tipo B com a U.S. Food and Drug Administration (FDA) A NRx receberia um pagamento adicional de US$ 5 milhões após o recebimento da aprovação da FDA para o NRX-101, assim como pagamentos de bônus por marcos de valores crescentes de até US$ 330 milhões, com base no cumprimento de determinadas metas de vendas líquidas. Além dos pagamentos baseados no sucesso, a NRx poderá receber royalties sobre as vendas líquidas entre 12% e 16%, dependendo de determinados níveis de vendas para o mercado norte-americano e outros pagamentos baseados no sucesso para mercados fora dos EUA.

A Lotus vai adquirir os direitos mundiais do NRX-101 para o tratamento da S-TRBD, e será responsável pela comercialização desse produto em mercados fora dos EUA por meio de sua presença comercial direta em determinados mercados asiáticos ou por meio da divisão de exportação da Lotus, onde a empresa atualmente comercializa um extenso portfólio de produtos por meio de parceiros de primeira linha. A Lotus trabalhará em parceria com a Alvogen, uma parceira de longa data da Lotus nos EUA, para comercializar o NRX-101 para o tratamento de S-TRBD no mercado americano, através do rótulo Almatica da Alvogen. A Almatica é a divisão da Alvogen voltada para o sistema nervoso central (SNC, em inglês: CNS), que atualmente comercializa seis produtos da marca. A Alvogen e a Lotus se comprometeram a financiar o próximo estudo de registro sobre a depressão bipolar com tendência suicida resistente ao tratamento para apoiar a aprovação do NRX-101, dependendo do êxito dos resultados do estudo clínico de Fase 2b/3 em andamento e da conclusão de uma reunião de Tipo B com a FDA. A Lotus e a Alvogen terão o direito de primeira negociação para novas indicações fora do campo da depressão bipolar com ideação suicida para o NRX-101 e/ou possíveis novos produtos contendo D-cicloserina associada a um antidepressivo/antipsicótico.

Stephan Willard, J.D., diretor executivo da NRx, observou que, “Essa colaboração pode acelerar o fornecimento do NRX-101 aos pacientes que lutam contra a depressão bipolar com ideação suicida e que precisam desesperadamente de melhores alternativas de tratamento. Com nossos recursos disponíveis, acreditamos ser possível financiar nossas operações até obter os dados esperados do ensaio clínico de Fase 2b/3. Essa parceria global minimiza significativamente a necessidade de futuros aportes de capital para o desenvolvimento e a comercialização de NRX-101 A Alvogen e a Lotus, com sua experiência em SNC e capacidades operacionais globais, são parceiras ideais para este e possivelmente outros programas NRx”.

Lisa Graver, Diretora Executiva da Alvogen, observou que “Um medicamento que melhore a depressão em pacientes bipolares com risco elevado de suicídio representaria uma melhoria significativa no tratamento, e consideramos os dados da Fase 2 da STABIL-B de NRX-101 promissores para esse efeito. Esse acordo está alinhado com nossa estratégia de desenvolver produtos de marca para o sistema nervoso central (SNC), com evidente diferenciação e benefícios para os pacientes, ao mesmo tempo em que aproveitamos nossos consagrados recursos de comercialização sob a marca Almatica. O NRX-101 é um excelente complemento para nossa crescente linha de produtos voltados para o sistema nervoso central (SNC)”.

Petar Vazharov, CEO da Lotus, comentou: “Esta é uma transação muito interessante para a Lotus. Na maior parte da última década, a Lotus conseguiu fazer a transição de uma empresa doméstica de genéricos de Taiwan para uma empresa farmacêutica global, que exporta sua propriedade intelectual para todo o mundo por meio de nossa presença direta na Ásia ou por meio de nosso negócio de exportação, que inclui os EUA, Japão, China, América Latina e Europa. O acréscimo do NRX-101 ao nosso canal está totalmente alinhado com o nosso objetivo estratégico de impulsionar a acentuada inovação que atende a necessidades médicas significativas não atendidas”.

Estima-se que sete milhões de pessoas sofram de depressão bipolar somente nos EUA1. O risco de suicídio dentro do grupo é muito alto, com dados indicando que 50% ou mais destes pacientes tentarão suicídio durante a vida2. Atualmente, não há medicamentos aprovados especificamente para pessoas com depressão bipolar e altos índices de ideação suicida. O NRX-101 é o primeiro medicamento experimental a ser estudado especificamente nessa população vulnerável de pacientes. Os dados de validação do ensaio clínico de Fase 2 STABIL, no qual os pacientes com depressão bipolar e ideação suicida aguda foram randomizados para NRX-101 ou lurasidona após a estabilização com uma infusão de cetamina, mostraram um benefício estatisticamente significativo do NRX-101 em relação à lurasidona. Com base nesses dados, a FDA concedeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) e uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA) para o NRX-101 em relação à depressão bipolar com ideação suicida aguda.

A NRx Pharma anunciou recentemente que atualizou e expandiu seu ensaio clínico controlado, randomizado e em andamento de Fase 2 em relação à depressão bipolar com ideação suicida subaguda para um ensaio clínico de registro de Fase 2b/3.   Os resultados do ensaio clínico de Fase 2b/3 em andamento são esperados para o final do ano de 2023. A NRx irá realizar uma teleconferência para discutir com mais detalhes o impacto da transação.

Sobre o NRX-101

Até 50% dos indivíduos com transtorno bipolar tentam suicídio ao longo da vida, e as estimativas indicam que até 20% podem sucumbir ao suicídio3. O único tratamento aprovado pela FDA para pacientes com depressão bipolar com tendência suicida resistente ao tratamento ainda é a terapia eletroconvulsiva.

Os antidepressivos convencionais podem aumentar o risco de suicídio em alguns pacientes; portanto, seus rótulos contêm uma advertência nesse sentido. O NRX-101 é uma combinação patenteada, oral e de dose fixa de D-cicloserina e lurasidona, nenhuma das quais demonstrou potencial de dependência em modelos pré-clínicos. Com base nos resultados de um estudo de prova de conceito de Fase 2, o NRX-101 recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA para o tratamento de depressão bipolar grave em pacientes com Ideação e Comportamento Suicida Agudo (ASIB), após a estabilização inicial com cetamina ou outra terapia eficaz.

O NRX-101 é um dos primeiros antidepressivos orais atualmente em fases avançadas de ensaios clínicos que tem como alvo os receptores NMDA no cérebro, o que representa um novo mecanismo potencialmente essencial para o tratamento da depressão com e sem ideação suicida, assim como do TEPT e de outras indicações. Até o momento, o NRX-101 é o único medicamento experimental oral relacionado ao NMDA voltado para a depressão bipolar em pacientes com ideação suicida aguda e subaguda.

Sobre a NRx Pharmaceuticals

A NRx Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico que desenvolve terapias para o tratamento de distúrbios do sistema nervoso central, especificamente depressão bipolar com ideação suicida e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O principal programa da empresa, o NRX-101, uma associação oral, de dose fixa, de D-cicloserina e lurasidona, tem como alvo os receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) do cérebro, e está sendo investigado em um ensaio clínico de Fase 2b/3 para Depressão Bipolar com Ideação Suicida Resistente a Tratamento, que inclui pacientes com ideação suicida aguda e subaguda, uma indicação para a qual o único tratamento aprovado é a terapia de eletrochoque. O ensaio clínico anterior de Fase 2 STABIL-B da empresa, que avaliou o NRX-101 em pacientes com Depressão Bipolar Grave com Ideação e Comportamento Suicida Agudo (ASIB), demonstrou uma melhora substancial em relação à terapia disponível na redução da depressão e da ideação suicida em comparação com o placebo, quando os pacientes foram tratados com NRX-101 após uma única dose de cetamina. Com base nos resultados do estudo STABIL-B, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu um Acordo de Protocolo Especial e Designação de Terapia Inovadora para o NRX-101 em pacientes com Depressão Bipolar Grave com ASIB.

Sobre a Alvogen e a Almatica

A Alvogen é uma empresa farmacêutica de capital privado, focada no desenvolvimento, fabricação e venda de produtos genéricos e de marca para o mercado norte-americano. A empresa tem um portfólio e um canal diversificados, que incluem tanto produtos de marca quanto genéricos, em várias formas de administração. A família de empresas Alvogen inclui a Alvogen US (genéricos), a Almatica (marcas) e a Almaject (injetáveis).

A Almatica Pharma LLC é uma subsidiária integral da Alvogen, Inc., e é uma empresa farmacêutica dos EUA focada no desenvolvimento, aquisição e comercialização de produtos farmacêuticos de marca. Seu portfólio atual de produtos abrange uma série de áreas terapêuticas, mas o foco promocional está nos distúrbios e doenças do sistema nervoso central.

Sobre a Lotus

Fundada em 1966, a Lotus (1795: TT) é uma empresa farmacêutica internacional presente em todo o mundo, com foco na comercialização de produtos farmacêuticos novos e genéricos, oferecendo aos pacientes medicamentos melhores, seguros e mais acessíveis. A empresa tem uma plataforma de P&D e fabricação reconhecida como a melhor da categoria na Ásia, e estabeleceu parcerias em quase todos os mercados globais, incluindo os EUA, a Europa, o Japão, a China e o Brasil. A Lotus gerencia mais de 100 projetos farmacêuticos estrategicamente selecionados em desenvolvimento e registros em toda a Ásia e nos EUA, com mais de 250 produtos comerciais. A empresa investe em um portfólio melhor e mais diversificado, que consiste em oncologia de alta complexidade e genéricos complexos, além de 505(b)2 e NCE, por meio de investimentos internos em P&D e parcerias de licenciamento, e também fortalece a competitividade do portfólio adicionando produtos biossimilares com o apoio de parceiros estratégicos. Sua infraestrutura líder no setor é certificada pela maioria das autoridades regulatórias avançadas em todo o mundo, incluindo a FDA dos EUA, a EMA da UE, a PMDA do Japão, a FDA da China e a ANVISA do Brasil.

1Merikangas, K., et al.(2007). Lifetime and 12-Month Prevalence of Bipolar Spectrum Disorder in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 64:543-552

2Pallaskorpi, et al. Incidence and Predictors of suicide attempts in bipolar I and II disorder: A 5-year follow-up study, Bipolar Disorders, 2016

3Psychiatric Times; Suicide Attempts and Completions in Patients with Bipolar Disorder

Nota de Advertência da NRX sobre Declarações Prospectivas

Este comunicado da NRx Pharmaceuticals, Inc. inclui “declarações prospectivas” dentro do significado das cláusulas de “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígio de Títulos Privados dos EUA de 1995 (U.S. Private Securities Litigation Reform Act), que podem incluir, entre outras, declarações sobre nossas perspectivas financeiras, desenvolvimento de produtos, perspectivas de negócios e tendências e condições do mercado e do setor, assim como estratégias, planos, objetivos e metas da empresa. Essas declarações prospectivas baseiam-se em crenças, expectativas, estimativas, previsões e projeções atuais, assim como em suposições feitas pela gestão da Empresa e em informações atualmente disponíveis à última.

A empresa não assume nenhuma obrigação de revisar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de qualquer outra forma. Dessa forma, não se deve confiar em nenhuma declaração prospectiva, e todas as declarações prospectivas são aqui qualificadas por referência às declarações de advertência estabelecidas acima.

Nota de Advertência da Lotus sobre Declarações Prospectivas

Exceto pelas informações históricas aqui contidas, os assuntos apresentados neste documento são declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes. Essas declarações prospectivas não se baseiam em fatos históricos, mas, sim, nas expectativas da administração em relação ao crescimento futuro, resultados de operações, desempenho, capital futuro e outras despesas, vantagens competitivas, perspectivas e oportunidades de negócios. As declarações que constam desta apresentação sobre nossos planos e intenções futuros, resultados, nível de atividades, desempenho, metas ou realizações ou outros eventos futuros constituem declarações prospectivas. Sempre que possível, palavras como “antecipar”, “acreditar”, “esperar”, “pode”, “poderia”, “irá”, “potencial”, “pretender”, “estimar”, “deveria”, “planejar”, “prever”, ou o negativo ou outras variações de declarações refletem as crenças e suposições atuais da gestão, e são baseadas nas informações atualmente disponíveis para a nossa gestão. Os investidores são aconselhados a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, pois são realizadas considerando a data deste documento, e não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas.

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NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals et Alvogen Inc. annoncent leur collaboration pour le développement et la commercialisation du NRX-101

NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals et Alvogen collaborent au développement et à la commercialisation sur les marchés mondiaux du NRX-101, médicament pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante aux traitements (S-TRBD) Lotus Pharmaceuticals acquerra les droits internationaux du NRX-101, médicament pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante au traitement, et sera responsable de sa […]

  • NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals et Alvogen collaborent au développement et à la commercialisation sur les marchés mondiaux du NRX-101, médicament pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante aux traitements (S-TRBD)
  • Lotus Pharmaceuticals acquerra les droits internationaux du NRX-101, médicament pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante au traitement, et sera responsable de sa commercialisation sur les marchés hors des États-Unis, soit par le biais de sa présence directe sur certains marchés asiatiques, soit par le biais de sa division des exportations, qui dispose actuellement de partenariats sur de nombreux marchés, y compris en Europe, au Japon, en Chine, en Australie et en Amérique latine
  • Alvogen, par l’intermédiaire de sa division Almatica® dont le focus est le Système Nerveux Central, sera responsable de la commercialisation du NRX-101 aux États-Unis
  • NRx pourra recevoir jusqu’à 330 millions de dollars en paiements d’étape liés aux progrès du développement du médicament et aux objectifs de vente, des paiements de redevances à deux chiffres pouvant augmenter jusqu’à la quinzaine en fonction de certains seuils de vente aux États-Unis, ainsi qu’un paiement de redevances fixe pour les ventes sur les marchés hors des États-Unis.
  • L’accord comprend un droit de première négociation pour de nouvelles applications du NRX-101 en dehors du champ de la dépression bipolaire avec tendances suicidaires, et/ou de nouveaux produits potentiels contenant de la D-cyclosérine en combinaison avec un antidépresseur / antipsychotique

RADNOR, Pa., MORRISTOWN, N.J., TAÏPEI, Taïwan, 07 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Lotus Pharmaceuticals (1795 : TT ; « Lotus »), société pharmaceutique multinationale, Alvogen, société pharmaceutique privée basée aux États-Unis, et NRx Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : NRXP) (« NRx Pharmaceuticals ou NRx »), société biopharmaceutique en stade clinique, ont annoncé aujourd’hui un accord de collaboration international portant sur le développement et la commercialisation sur les marchés mondiaux du NRX-101, médicament pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante aux traitements (S-TRBD).

Selon les termes de l’accord, relatif au NRX-101 pour le marché américain, NRx aura le droit de recevoir un paiement initial de 10 millions de dollars après l’obtention d’un résultat positif de l’essai clinique de phase 2b/3 en cours pour le traitement de la S-TRB, et après avoir participé à une réunion de type B avec la Food and Drug Administration américaine (FDA ou Agence Américaine des produits alimentaires et médicamenteux). NRx recevra un paiement supplémentaire de 5 millions de dollars après réception de l’approbation de la FDA pour le NRX-101, ainsi que des paiements d’étape en prime et de montants croissants atteignant jusqu’à 330 millions de dollars, en fonction de l’atteinte de certains objectifs de ventes nettes. En plus des paiements liés au franchissement d’étapes, NRx pourra recevoir une redevance représentant entre 12 % et 16 % des ventes nettes selon certains seuils de ventes pour le marché américain, et d’autres paiements liés au franchissement d’étapes pour les marchés hors des États-Unis.

Lotus acquerra les droits internationaux du NRX-101 pour le traitement de la S-TRBD, et sera responsable de sa commercialisation sur les marchés hors des États-Unis, soit par le biais de sa présence directe sur certains marchés asiatiques, soit par le biais de sa division des exportations, par laquelle la société commercialise actuellement un vaste portefeuille de produits grâce à ses partenaires de premier plan. Lotus s’associera à Alvogen, partenaire de longue date de Lotus aux États-Unis, pour la commercialisation sur le marché américain du NRX-101 pour le traitement de la S-TRBD sous le label Almatica d’Alvogen. Almatica est la division d’Alvogen spécialisée dans le système nerveux central (SNC) qui commercialise actuellement six produits sous marque. Alvogen et Lotus se sont engagés à financer la prochaine étude d’homologation du médicament pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante au traitement afin de soutenir l’approbation du NRX-101, sous réserve de résultats positifs de l’essai clinique de phase 2b/3 en cours et de la participation à une réunion de type B avec la FDA. Lotus et Alvogen auront un droit de première négociation pour de nouvelles applications du NRX-101 en dehors du champ de la dépression bipolaire avec tendances suicidaires, et/ou de nouveaux produits potentiels contenant de la D-cyclosérine en combinaison avec un antidépresseur / antipsychotique.

Stephan Willard, Docteur en droit et directeur général de NRx, a déclaré  : « Cette collaboration peut accélérer la mise à disposition du NRX-101 pour les patients aux prises avec une dépression bipolaire avec tendances suicidaires qui ont désespérément besoin de meilleures alternatives de traitement. Avec nos ressources actuelles, nous estimons pouvoir financer nos opérations jusqu’aux données attendues de l’essai de phase 2b/3. Ce partenariat international minimise considérablement la nécessité de lever des fonds pour le développement et la commercialisation du NRX-101. Avec leur expertise dans le domaine du SNC et leurs capacités opérationnelles à l’international, Alvogen et Lotus sont des partenaires idéaux pour ce programme, et éventuellement pour d’autres programmes de NRx ».

Lisa Graver, directrice générale d’Alvogen, a déclaré  : « Un médicament qui améliore l’état de dépression chez les patients bipolaires présentant un risque élevé de suicide représenterait une amélioration significative des traitements, et nous considérons les données de la phase 2 STABIL-B du NRX-101 comme prometteuses à cet égard. Cet accord est conforme à notre stratégie de développement de produits sous marque pour le SNC, présentant une différenciation claire et un bénéfice pour les patients, tout en tirant parti de nos capacités éprouvées de commercialisation sous notre label Almatica. Le NRX-101 constitue un excellent complément à notre gamme en pleine expansion de produits SNC ».

Petar Vazharov, directeur général de Lotus, a commenté : « Il s’agit d’une opération passionnante pour Lotus. En moins d’une décennie, Lotus a réussi à transformer une entreprise taïwanaise de produits génériques d’envergure nationale en une entreprise pharmaceutique internationale qui exporte sa propriété intellectuelle dans le monde entier, soit par sa présence directe en Asie, soit par ses activités d’exportation, notamment aux États-Unis, au Japon, en Chine, en Amérique latine et en Europe. L’ajout du NRX-101 à notre portefeuille de produits est tout à fait conforme à notre objectif stratégique, qui est de stimuler l’innovation pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits ».

On estime à sept millions le nombre de personnes atteintes de dépression bipolaire, rien qu’aux États-Unis1. Le risque de suicide au sein du groupe est très élevé, les données indiquant que 50 % ou plus de ces patients tenteront de se suicider au cours de leur vie2. Il n’existe actuellement aucun médicament spécifiquement approuvé pour les personnes souffrant de dépression bipolaire avec tendances suicidaires importantes. Le NRX-101 est le premier médicament expérimental à être spécifiquement étudié pour cette population vulnérable de patients. Les données de preuve de concept de l’essai clinique de phase 2 STABIL, pour lequel des patients souffrant de dépression bipolaire avec risque élevé de suicide ont reçu de façon aléatoire le NRX-101 ou la lurasidone après stabilisation par une perfusion de kétamine, ont montré un bénéfice statistiquement significatif du NRX-101 par rapport à la lurasidone. Sur la base de ces données, la FDA américaine a accordé une désignation de thérapie innovante (BTD) ainsi qu’un protocole d’évaluation spécial (SPA) pour le NRX-101 dans le traitement de la dépression bipolaire avec risque élevé de suicide.

NRx Pharma a récemment annoncé avoir amélioré et étendu son essai clinique contrôlé et aléatoire de phase 2 en cours pour le traitement de la dépression bipolaire avec risque de suicide subaiguë pour en faire un essai clinique de phase 2b/3 d’homologation.   Les résultats de l’essai clinique de phase 2b/3 en cours sont attendus d’ici la fin de l’année 2023. NRx organisera une conférence téléphonique afin de discuter plus en détail de l’impact de l’accord.

À propos du NRX-101

Jusqu’à 50 % des personnes atteintes de troubles bipolaires tentent de se suicider au cours de leur vie et, selon les estimations, jusqu’à 20 % d’entre elles y succombent{3. Le seul traitement approuvé par la FDA pour les patients souffrant de dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante aux traitements reste la thérapie électroconvulsive.

Les antidépresseurs conventionnels peuvent augmenter le risque de suicide chez certains patients ; c’est pourquoi leurs étiquettes contiennent un avertissement à cet égard. Le NRX-101 est une combinaison brevetée de D-cyclosérine et de lurasidone, administrée par voie orale et à dose fixe. Aucun des composants n’a montré de potentiel de dépendance dans les modèles précliniques. Sur la base des résultats d’une étude de preuve de concept de phase 2, le NRX-101 a reçu de la FDA la désignation de thérapie innovante pour le traitement, après une stabilisation initiale par la kétamine ou toute autre thérapie efficace, de la dépression bipolaire sévère chez les patients souffrant d’idéation et de comportements suicidaires aigus (ASIB).

Le NRX-101 est l’un des premiers antidépresseurs oraux actuellement en phase finale d’études cliniques ciblant le récepteur NMDA dans le cerveau, ce qui représente potentiellement un nouveau mécanisme clé pour traiter la dépression, avec et sans suicidalité, ainsi que le syndrome de stress post-traumatique et d’autres troubles. À ce jour, le NRX-101 est le seul médicament expérimental NMDA oral ciblant la dépression bipolaire chez les patients présentant une suicidalité aiguë et subaiguë.

À propos de NRx Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique en stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies pour le traitement des troubles du système nerveux central, en particulier la dépression bipolaire avec tendances suicidaires et le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Le programme phare de la société, le NRX-101, combinaison orale à dose fixe de D-cyclosérine et de lurasidone, cible le récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA) du cerveau et fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase 2b/3 pour la dépression bipolaire avec tendances suicidaires résistante aux traitements. L’essai clinique inclut des patients souffrant de suicidalité aiguë et subaiguë, un trouble pour lequel le seul traitement approuvé est la thérapie par électrochocs. L’essai clinique précédent de phase 2 STABIL-B de la société évaluant le NRX-101 chez des patients souffrant de dépression bipolaire sévère avec idéation et comportements suicidaires aigus (ASIB) a démontré une diminution substantielle, par rapport au traitement disponible, de la dépression et de la suicidalité par rapport au placebo, lorsque les patients étaient traités avec le NRX-101 après une dose unique de kétamine. Sur la base des résultats de l’essai STABIL-B, la FDA américaine a octroyé un accord de protocole d’évaluation spécial et une désignation de thérapie innovante pour le NRX-101 chez les patients souffrant de dépression bipolaire sévère avec ASIB.

À propos d’Alvogen et d’Almatica

Alvogen est une société pharmaceutique privée spécialisée dans le développement, la fabrication et la vente de produits génériques et sous marque pour le marché américain. L’entreprise dispose d’un portefeuille diversifié et d’une gamme qui inclut à la fois des produits sous marque et des produits génériques disponibles sous différentes formes d’administration. La famille de sociétés d’Alvogen comprend Alvogen US (produits génériques), Almatica (produits sous marque) et Almaject (produits injectables).

Almatica Pharma LLC, une filiale entièrement détenue par Alvogen, Inc., est une société pharmaceutique américaine axée sur le développement, l’acquisition et la commercialisation de produits pharmaceutiques sous marque. Son portefeuille actuel de produits couvre plusieurs domaines thérapeutiques, mais la promotion se concentre sur les troubles et les affections du système nerveux central.

À propos de Lotus

Fondée en 1966, Lotus (1795 : TT) est une société pharmaceutique internationale présente dans le monde entier, qui se concentre sur la commercialisation de nouveaux produits pharmaceutiques et de produits génériques, offrant aux patients des médicaments mieux adaptés, plus sûrs et plus accessibles. La société dispose d’une excellente plateforme de recherche-développement et de fabrication reconnue en Asie et a établi des partenariats sur presque tous les marchés mondiaux, notamment les États-Unis, l’Europe, le Japon, la Chine et le Brésil. Lotus gère plus de 100 projets pharmaceutiques stratégiquement sélectionnés en cours de développement et d’homologation en Asie et aux États-Unis, portant sur plus de 250 produits commerciaux. L’entreprise investit dans un portefeuille diversifié de produits d’excellence, avec notamment des produits d’oncologie à barrière élevée, des produits génériques complexes ainsi que des produits 505(b)2 et de Nouvelle Entité Chimique, par le biais d’investissements internes de recherche-développement et de partenariats pour l’octroi de licences. L’entreprise renforce également la compétitivité de son portefeuille en ajoutant des produits biosimilaires grâce au soutien de partenaires stratégiques. Son infrastructure de pointe est certifiée par la plupart des autorités réglementaires de haut niveau du monde entier, notamment la FDA aux États-Unis, l’EMA en Europe, la PMDA au Japon, la FDA en Chine et l’ANVISA au Brésil.

1Merikangas, K., et al.(2007). Lifetime and 12-Month Prevalence of Bipolar Spectrum Disorder in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 64:543-552

2Pallaskorpi, et al. Incidence and Predictors of suicide attempts in bipolar I and II disorder: A 5-year follow-up study, Bipolar Disorders, 2016

3Psychiatric Times; Suicide Attempts and Completions in Patients with Bipolar Disorder

Mise en garde de NRX concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de NRx Pharmaceuticals, Inc. contient des « déclarations prospectives » au sens des dispositions de la « sphère de sécurité » de la Private Securities Litigation Reform Act des États-Unis de 1995, qui peuvent inclure, sans s’y limiter, des déclarations concernant nos perspectives financières, le développement de produits, les perspectives commerciales, les tendances et conditions du marché et de l’industrie, ainsi que les stratégies, plans, objectifs et buts de l’entreprise. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les convictions, les attentes, les estimations, les prévisions et les projections actuelles, ainsi que sur les hypothèses formulées par la direction de la société et sur les informations dont elle dispose actuellement.

La Société n’assume aucune obligation de modification de ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres. En conséquence, vous ne devez pas vous fier à ces déclarations prospectives. Toutes les déclarations prospectives sont ici qualifiées par référence aux avertissements énoncés ci-dessus.

Mise en garde de Lotus concernant les déclarations prospectives

À l’exception des informations passées contenues dans le présent document, les sujets abordés dans ce document sont des déclarations prospectives soumises à des risques et à des incertitudes susceptibles d’entraîner des résultats réels considérablement différents. Ces déclarations prospectives ne sont pas basées sur des faits historiques mais plutôt sur les attentes de la direction concernant la croissance future, les résultats d’exploitation, les performances, les dépenses d’investissement et autres dépenses futures, les avantages concurrentiels, les perspectives et opportunités commerciales. Les déclarations contenues dans cette présentation concernant nos plans et intentions futurs, nos résultats, notre niveau d’activité, nos performances, nos objectifs ou nos réalisations ou tout autre événement futur constituent des déclarations prospectives. Dans la mesure du possible, les termes tels que « anticiper », « croire », « s’attendre à », « peut », « pourrait », « sera », « potentiel », « avoir l’intention de », « estimer », « devrait », « planifier », « prédire », la forme négative ou d’autres variations des déclarations reflètent les convictions et les hypothèses actuelles de la direction de l’entreprise et sont basées sur les informations actuellement à notre disposition. Les investisseurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives, qui sont énoncées à la date du présent document, et nous n’assumons aucune obligation de mise à jour ou de modification de ces déclarations prospectives.

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