{"id":34127,"date":"2021-09-11T06:12:47","date_gmt":"2021-09-11T06:12:47","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=78631"},"modified":"2021-09-11T06:12:47","modified_gmt":"2021-09-11T06:12:47","slug":"adagio-therapeutics-annonce-lelargissement-de-la-population-de-patients-participant-a-lessai-clinique-mondial-de-phase-2-3-de-ladg20-pour-la-prevention-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricahorizon.com\/adagio-therapeutics-annonce-lelargissement-de-la-population-de-patients-participant-a-lessai-clinique-mondial-de-phase-2-3-de-ladg20-pour-la-prevention-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics annonce l\u2019\u00e9largissement de la population de patients participant \u00e0 l\u2019essai clinique mondial de phase 2\/3 de l\u2019ADG20 pour la pr\u00e9vention de la COVID-19"},"content":{"rendered":"
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Le Comit\u00e9 de surveillance des donn\u00e9es ind\u00e9pendant approuve l’\u00e9largissement aux adolescents ainsi qu’aux femmes enceintes et allaitantes sur la base des donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 et de tol\u00e9rance de la partie de pr\u00e9-inclusion de phase 2<\/h4>\n

WALTHAM, Massachusetts, 10 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc., une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique, a annonc\u00e9 aujourd’hui que le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es (IDMC) a formul\u00e9 une recommandation visant \u00e0 \u00e9tendre le recrutement dans l’essai de phase 3 dans le cadre de l’essai EVADE de phase 2\/3 de l’ADG20 pour la pr\u00e9vention de la COVID-19, afin d’inclure des adolescents et des femmes enceintes ou allaitantes. ainsi que pour r\u00e9duire le d\u00e9lai de surveillance post-injection sp\u00e9cifi\u00e9 dans le protocole. Les \u00e9valuations de l’IDMC sont bas\u00e9es sur son examen des donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 et de tol\u00e9rance sans insu provenant de 200\u00a0participants inscrits dans la partie de \u00ab\u00a0pr\u00e9-inclusion\u00a0\u00bb de phase 2 de l’essai. Adagio n’a toujours pas connaissance des donn\u00e9es et pr\u00e9voit de mettre en \u0153uvre les recommandations de l’IDMC lors de la phase 3 de l’essai. EVADE est men\u00e9 \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale, y compris dans les r\u00e9gions o\u00f9 la pr\u00e9valence des variants du SARS-CoV-2 est \u00e9lev\u00e9e, afin d’\u00e9valuer la capacit\u00e9 d’une dose intramusculaire unique de l’ADG20 \u00e0 pr\u00e9venir la COVID-19 dans les contextes de pr\u00e9 et post-exposition.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Au vu du besoin urgent de traitements suppl\u00e9mentaires et d’options pr\u00e9ventives pour la COVID-19, en particulier dans les populations vuln\u00e9rables, nous sommes ravis qu’une \u00e9valuation ind\u00e9pendante des donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 provenant de la partie de pr\u00e9-inclusion d’EVADE ait soutenu l’inclusion d’adolescents et de femmes enceintes ou allaitantes dans la prochaine phase de l’\u00e9tude\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Lynn Connolly, M.D., Ph.D., directrice m\u00e9dicale d’Adagio. \u00ab\u00a0Sur la base de l’activit\u00e9 puissante et large de l’ADG20 dans les \u00e9tudes non cliniques, ainsi que de sa demi-vie prolong\u00e9e et de sa facilit\u00e9 d’administration, nous pensons que cet anticorps a le potentiel de devenir une option prophylactique de choix pour la COVID-19, en particulier pour les groupes vuln\u00e9rables tels que les enfants et les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es, pour lesquels les options sont actuellement limit\u00e9es ou inexistantes.\u00a0\u00bb<\/p>\n

L’essai EVADE est un essai clinique mondial, multicentrique, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo \u00e9valuant l’ADG20 dans deux cohortes ind\u00e9pendantes. La premi\u00e8re cohorte (prophylaxie post-exposition) est destin\u00e9e \u00e0 \u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de l’ADG20 par rapport au placebo dans la pr\u00e9vention de la COVID-19 suite \u00e0 une exposition \u00e0 une personne atteinte d’une infection au SARS-CoV-2 confirm\u00e9e en laboratoire. La deuxi\u00e8me cohorte (prophylaxie pr\u00e9-exposition) est destin\u00e9e \u00e0 \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 de l’ADG20 par rapport au placebo chez les individus pr\u00e9sentant un risque accru d’infection par le SARS-CoV-2 en raison de leurs situations professionnelles, de leurs conditions de logement ou de leurs loisirs, ainsi que chez les individus pr\u00e9sentant un risque accru de mauvaise r\u00e9ponse vaccinale, y compris les personnes dont le syst\u00e8me immunitaire est affaibli ou atteintes d’autres co-morbidit\u00e9s. Le crit\u00e8re principal d’efficacit\u00e9 dans les deux cohortes est la pr\u00e9vention de la COVID-19 symptomatique confirm\u00e9e en laboratoire. Pour tout compl\u00e9ment d’information sur l’essai EVADE, veuillez consulter le site https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04859517<\/a>.<\/p>\n

Le programme de d\u00e9veloppement clinique pour l’ADG20 comprend deux essais suppl\u00e9mentaires\u00a0: l’essai clinique de phase 1 en cours sur l’ADG20 chez des volontaires en bonne sant\u00e9 et l’essai STAMP en cours \u00e9valuant l’ADG20 en tant que traitement pour les personnes \u00e0 haut risque atteintes d’une forme l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e de la COVID-19 (voir clinicaltrials.gov<\/a>).<\/p>\n

\u00c0 propos de l’ADG20<\/strong>
\nL’ADG20, un anticorps monoclonal ciblant la prot\u00e9ine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, est en cours de d\u00e9veloppement aux fins de la pr\u00e9vention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoqu\u00e9e par le SARS-CoV-2. L’ADG20 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u et \u00e9labor\u00e9 en vue d’offrir de puissantes et vastes capacit\u00e9s de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade 1 permettant de cibler un \u00e9pitope bien conserv\u00e9 dans le domaine de fixation du r\u00e9cepteur. L’ADG20 exerce une puissante activit\u00e9 neutralisante contre la souche originale du SARS-CoV-2 et tous ses variants pr\u00e9occupants connus. L’ADG20 pourrait avoir un impact sur la r\u00e9plication virale et la maladie subs\u00e9quente gr\u00e2ce \u00e0 de multiples m\u00e9canismes d’action, notamment le blocage direct de l’entr\u00e9e virale dans la cellule h\u00f4te (neutralisation) et l’\u00e9limination des cellules h\u00f4tes infect\u00e9es par le biais d’une activit\u00e9 m\u00e9di\u00e9e par Fc des cellules effectrices de l’immunit\u00e9 inn\u00e9e. L’ADG20 est formul\u00e9 \u00e0 concentrations \u00e9lev\u00e9es, ce qui permet son administration intramusculaire, et a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour avoir une longue demi-vie, dans le but d’offrir une protection imm\u00e9diate et durable. Adagio fait progresser l’ADG20 gr\u00e2ce \u00e0 de multiples essais cliniques \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale.<\/p>\n

\u00c0 propos d’Adagio Therapeutics<\/strong>
\nAdagio est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique. Le portefeuille d’anticorps de la soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 optimis\u00e9 gr\u00e2ce aux capacit\u00e9s de pointe d’Adimab en mati\u00e8re d’ing\u00e9nierie d’anticorps et est con\u00e7u pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison in\u00e9gal\u00e9e de puissance, d’ampleur, de protection durable (gr\u00e2ce \u00e0 l’extension de la demi-vie), de faisabilit\u00e9 de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d’anticorps anti-SARS-CoV-2 d’Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dot\u00e9s d’\u00e9pitopes de liaison distincts, dirig\u00e9s par l’ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacit\u00e9s de fabrication pour la production de l’ADG20 jusqu’\u00e0 l’ach\u00e8vement des essais cliniques et, en cas d’approbation par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, jusqu’au lancement commercial initial. Pour plus d’informations, rendez-vous sur notre site\u00a0www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n

Contacts\u00a0:<\/strong>
\nContact aupr\u00e8s des m\u00e9dias\u00a0:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n

Contact aupr\u00e8s des investisseurs\u00a0:<\/strong>
\nMonique Allaire, THRUST Strategic Communications
\nmonique@thrustsc.com<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le Comit\u00e9 de surveillance des donn\u00e9es ind\u00e9pendant approuve l\u2019\u00e9largissement aux adolescents ainsi qu\u2019aux femmes enceintes et allaitantes sur la base des donn\u00e9es d\u2019innocuit\u00e9 et de tol\u00e9rance de la partie de pr\u00e9-inclusion de phase 2 WALTHAM, Massachusetts, 10 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) \u2014 Adagio Therapeutics, Inc., une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, [\u2026]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[30],"tags":[],"yoast_head":"\nAdagio Therapeutics annonce l\u2019\u00e9largissement de la population de patients participant \u00e0 l\u2019essai clinique mondial de phase 2\/3 de l\u2019ADG20 pour la pr\u00e9vention de la COVID-19 - South Africa Horizon<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/southafricahorizon.com\/adagio-therapeutics-annonce-lelargissement-de-la-population-de-patients-participant-a-lessai-clinique-mondial-de-phase-2-3-de-ladg20-pour-la-prevention-de-la-covid-19\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Adagio Therapeutics annonce l\u2019\u00e9largissement de la population de patients participant \u00e0 l\u2019essai clinique mondial de phase 2\/3 de l\u2019ADG20 pour la pr\u00e9vention de la COVID-19 - 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